Kuidas teada saada, kas kliinilised uuringud on teie jaoks õiged

Tervisekaitselised küsimused puudutavad meid kõiki. Üks oluline samm parema tervise suunas võib olla kliinilistes uuringutes osalemine. Kuid kuidas saate kindlaks teha, kas need uuringud sobivad just teile? See artikkel aitab mõista kliiniliste uuringute maailma, annab teavet nende toimimise, eeliste ning riske kohta. Koos uurime kriteeriume, et mõista, kas teie tervis ja heaolu võiksid uuringutest kasu lõigata. Saage teadlikuks otsustajaks oma terviseteekonnal.

Pärast haruldase haigusseisundi, nagu IgA nefropaatia (IgAN) või C3G diagnoosi saamist, on teie meelest vähemalt esialgu kõige kaugemal mõte läbida eksperimentaalne ravi või kliiniline uuring. Selle asemel keskendute tõenäoliselt oma raviplaani väljatöötamisele, oma haigusseisundi sümptomitega toimetulemisele ja võib-olla isegi sellele, mida võite oodata neeruhaigusega elamisel.

Kuid kui teil on tegemist suhteliselt raske või kiiresti kasvava neeruhaiguse vormiga, võivad teie ravivõimalused olla piiratud. Ja mõista, kuidas teatud haigused ja haigused arenevad ja levivad, on osa nende ravimise väljamõtlemisest. Siin tulevad mängu kliinilised uuringud ja käimasolevad uuringud.

Nefroloog Ali Mehdi, MD, jagab, mida kliiniliselt uuringult oodata, kuidas leida praegu väljatöötamisel olev katse ja mõned asjad, mida enne sellega liitumist kaaluda.

Kliinilise uuringuga liitumise põhjused

Kliinilised uuringud on kavandatud mitmel viisil, kuid paljude nende katsete tuum on tingimuste kujunemise ja erinevate ravimeetodite tõhususe kindlakstegemine. Mõelge sellele, kuidas oleme välja töötanud sihipärased ravimeetodid haruldaste vähivormide, nagu kolangiokartsinoom (sapiteede vähk) jaoks või kuidas vaktsiinid peavad enne avalikkusele andmist läbima kliinilised uuringud. Ilma kliinilisi uuringuid kasutamata ei saaks me kunagi täielikult mõista, kuidas need tingimused toimivad, ja meil poleks kunagi juurdepääsu ohututele, eetiliselt saadud ravidele.

“Inimestel, kellel on C3G, saan praeguste ravimitega remissiooni 50% ulatuses,” ütleb dr Mehdi. “Ja see on siis, kui ma peatan ja küsin endalt: “Kas on toimumas mingeid kliinilisi uuringuid, mis võivad anda inimestele paremad võimalused sellest haigusest võitu saada?””

Enne kui ravim jõuab turule, peab see läbima mitu kliinilise uuringu etappi, mille käigus testitakse ravimi ohutust ja tõhusust. Nende kliiniliste uuringute tulemuste põhjal peab USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) selle kasutamiseks heaks kiitma, enne kui see avalikult kättesaadavaks tehakse. Sisuliselt ei taha me kõike täpselt seinale visata ja ilma usaldusväärsete tõenditeta vaadata, mis kinni jääb.

“Kliinilised uuringud on väga protokollitud, mis tähendab, et neil on palju kohtumisi ja fikseeritud protokoll,” selgitab dr Mehdi. “Kui osalete kliinilises uuringus, teete seda sellepärast, et soovite seda teha, ja võite igal ajal lõpetada.”

Enamik kliinilisi uuringuid on randomiseeritud ja topeltpimedad, mis tähendab, et uuringu esimeses osas ei tea teie ega teadlased, kas saate tegelikku uuritavat ravi või saate selle asemel platseebot.

Platseebod võivad olla suhkrupillide või soolalahuse ja veesüstide kujul. Platseebode kasutamise eesmärk on võrrelda ravi tulemusi mitteravivõimalustega ning tagada, et teadlaste meeskond ei hoiaks kliinilise uuringu ajal kinni mingitest eelarvamustest.

“Isegi kui saate platseebot, saate ikkagi seda, mida peetakse standardseks ravivormiks koos teatud tüüpi raviga. Vastasel juhul oleks see ebaeetiline,” märgib dr Mehdi. “Kui ma suunan kellegi kohtuprotsessile, siis ta jätkab minuga kohtumist, sest ma võtan nendega ühendust, et näha, mis toimub. Kui näeme, et nende neerufunktsioon halveneb ja ravi ei aita, võime lihtsalt peatuda ja liikuda millegi muu juurde.

Teile võidakse siiski määrata uut uuritavat ravi ja selle toimimise võimalus võib olla hea, arvestades seda, mitu korda see oleks võinud läbida muid kliinilisi uuringuid. Mõnel juhul võivad isegi platseebot saanud inimesed kogeda platseeboefekti, kus nende keha reageerib positiivselt, hoolimata sellest, et nad ei saa uut uuritavat ravi. Kuid hoolimata tulemusest võib kliinilises uuringus osalemine aidata teadust edasi lükata, et töötada välja uusi ja tõhusamaid viise haruldaste ja keeruliste haiguste raviks.

Kui teil on eriti haruldane haigus ja/või muud ravivõimalused ei ole nii tõhusad, kui lootsite, on kliinilise uuringuga liitumine isiklik valik, mille eesmärk on tagada, et tunnete end mugavalt ja olete pühendunud uute võimaluste avastamisele avalikkusele kättesaadavaks.

“Käimas on palju kliinilisi uuringuid, mis käsitlevad tõesti nende haiguste tuuma, rakulisel ja biokeemilisel tasandil, et pakkuda tõhusamaid ja ohutumaid võimalusi praegu, mida meil veel viis või kümme aastat tagasi ei olnud,” teatab dr Mehdi. .

Kuidas leida kliiniline uuring

Kliinilise uuringuga saate liituda, rääkides oma nefroloogi või tervishoiuteenuse osutajaga, kes saadab seejärel saatekirja uuringuga tegelevale uurimisrühmale. Kui olete aga uudishimulik, võite otsida ka veebisaiti klinika.gov, millel on kasulik tööriist lõpetatud kliiniliste uuringute ja ka praegu uute osalejate värbamise kliiniliste uuringute leidmiseks.

Näiteks IgA nefropaatia kiire otsimine toob kaasa mitmeid praegu väljatöötamisel olevaid uuringuid. Teine C3G kliiniliste uuringute otsing pakub veelgi rohkem võimalusi.

“Nefroloogia valdkonnas on meil avatud palju kliinilisi uuringuid ja need on mitme institutsiooni uuringud,” ütleb dr Mehdi.

Kliinilise uuringuga liitumise riskid

Mõned inimesed muretsevad riski pärast, et nad ei saa uuritavat ravi ja saavad selle asemel platseebot. Teised võivad muretseda selle pärast, kuidas kliiniline uuring toimib ja kas sellel on nende praegusele seisundile püsiv mõju või mitte.

Kuid lõppkokkuvõttes on kliinilise uuringuga liitumise valik teie otsustada. Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas kliiniline uuring võib toimida, või kui uurite olemasolevaid kliinilisi uuringuid ja soovite rohkem teavet, on alati hea pöörduda oma tervishoiumeeskonna poole, et lahendada mõned teie hirmud ja mured. .

“Peamine on teada, et nõustute kliinilise uuringuga,” julgustab dr Mehdi, “ja te võite nõusoleku igal ajal ära võtta.”

Kliinilised uuringud pakuvad patsientidele juurdepääsu uuenduslikele ravimeetoditele, kuid nende sobivuse määratlemine nõuab põhjalikku kaalumist. Hea lähtepunkt on arutelu oma arstiga, kes tunneb teie tervislikku ajalugu ja vajadusi. Oluline on tutvuda uuringu protokolliga, aru saada potentsiaalsetest riskidest ja kasudest ning kaaluda logistilisi aspekte. Informeeritud nõusolek ja patsiendi autonoomia on selles protsessis võtmetähtsusega, tagades, et osalemine põhineb teadlikul otsusel.