Siin on uusimad koroonaviiruse vaktsiiniuudised

Tere tulemast, head uudised ootavad teid! Siin on kõige värskemad koroonaviiruse vaktsiiniuudised, mis on hetkel kõigi huulil. Uued arengud ja läbimurrud vaktsiinide väljatöötamisel ning levitamisel on põnevatel aegadel olnud keskmes. Olgu teile oluline või huvitav, meie eesmärk on tuua teieni kõige olulisemad ja usaldusväärsed uudised selles valdkonnas. Olge valmis olema hästi informeeritud ja kursis kõige viimasega, mis puudutab koroonaviiruse vastast võitlust.

See artikkel avaldati algselt 16. novembril 2020. Seda värskendati 18. novembril 2020, et kajastada uut teavet selle kiiresti areneva olukorra kohta.

Koronaviiruse (COVID-19) pandeemia pidevalt muutuvatest teemadest pole ühtki rohkem jälgitud kui vaktsiini väljatöötamist.

Kuigi mitmed uuringud alustati katseid selle aasta alguses, on teabetuhinal olnud häid uudiseid töö kohta eduka vaktsiini loomisel, mis näitab lahenduse leidmist.

“Vaktsiini väljatöötamine toimub väga kiiresti ja tundub, et kuuleme iga nädal midagi uut,” ütleb kopsuarst Daniel Culver, DO.

Et saada värsket teavet selle kohta, mis juhtus ja kuhu asjad praegu liiguvad, rääkisime dr Culveriga viimastest vaktsiinitööst.

Paljulubavad tulemused

Pärast paljutõotavaid varajasi tulemusi teatas farmaatsiaettevõte Pfizer koostöös BioNTechiga oma 3. faasi uuringu lõppemisest, mis näitas, et nende COVID-19 vaktsiin on 95% efektiivne. “See tähendab, et 95% inimestest, kellel oleks muidu tekkinud sümptomaatiline COVID-19, seda ei juhtunud,” ütleb dr Culver.

Pfizeri andmetel tekkis vaktsiini saanud vabatahtlike rühmal uuringurühmas – kaks süsti tehti kolmenädalase vahega – 95% vähem juhtumeid kui uuringurühmas, kellele manustati platseebot. See määr kinnitati seitse päeva pärast teist annust, mis Pfizeri sõnul näitab, et kaitse viiruse eest tugevneb umbes 28 päeva pärast esimest annust.

“Need andmed pärinevad 170 inimesest, kellel tekkis COVID-19,” lisab dr Culver. Neist 170 inimesest 162 olid platseeborühmas, samas kui ainult kaheksa olid vaktsiini saajad. “See tähendab, et selles uuringus osales suur hulk inimesi. Kuna nad saavutasid endiselt nii kõrge edukuse, võimaldab see vaktsiini tõhususe suhtes veenduda.

Lisaks teatas Moderna, et käimasolevate uuringute põhjal näis tema vaktsiini efektiivsus olevat 94,5%. 95-st COVID-19 nakatunud osalejast oli platseeborühmas 90, samas kui vaktsiini saanud rühmas oli vaid viis. Ettevõte teatas, et COVID-19 juhtudest 11 olid rasked, kuid ükski neist juhtudest ei olnud vaktsiinirühmas osalejatelt.

Nagu Pfizeri vaktsiin, vajab ka Moderna vaktsiin kahte annust. Kuid kui Pfizer hakkas tulemusi jälgima seitse päeva pärast teist annust, ootas Moderna 14 päeva.

Uuringuid on veel vaja teha

Kuigi dr Culver lubab, on veel palju tööd teha. Kuigi tundub, et Pfizer on jõudnud vajalike tulemusnäitajateni, peaksime tema sõnul rohkem teadma teiste vaktsiinide tõhususe kohta, kui vajalik arv uuringus osalevaid patsiente saavad vaktsiini.

“Kui me vaatame varajasi andmeid, vaatame tõesti, kas on piisavalt tõendeid ülekaaluka tõhususe kohta, mis võib võimaldada vaktsiini arendajatel taotleda nn varajase kasutamise autoriseerimist,” märgib ta.

See USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) saadud luba võimaldaks vaktsiini kättesaadavaks teha varem, kui tavaline täiskatsetus ette näeb. Pfizer valmistub seda luba taotlema ja ütleb, et kavatseb aasta lõpuks kogu maailmas laiali jagada kuni 50 miljonit annust (piisab 25 miljonile inimesele) ja 2021. aasta lõpuks jagatakse välja veel 1,3 miljardit annust.

Dr Culver märgib, et ettevõtted peavad esitama kahe kuu ohutusandmed järelkontrollidest nendega, kes said vaktsiini varajase kasutusloa raames, mida Pfizer teeb ja Moderna kavatseb teha novembri lõpus. Seejärel peab FDA need andmed enne otsuse tegemist läbi sõeluma ja üle vaatama.

Teisisõnu, see on väga paljutõotav uudis, kuid teatud kõrge riskiga elanikkonnarühmades kasutatava vaktsiini heakskiitmist võib siiski oodata. “Kui me näeme varajast teavet, peame seda võtma soolaga, sest see on esialgne,” ütleb dr Culver.

Ta jätkab: “Kuni me ei saa vaadata üksikasju, veenduda, et kõik on õigesti joondunud ja et ei oleks üllatusi, võime olla ettevaatlikult optimistlikud, kuid me ei tohiks oma lootusi ületada.”

Muud vaktsiinikatsetused

Lisaks Pfizerile ja Modernale märgib dr Culver, et praegu toimub kogu maailmas elujõulise koroonaviiruse vaktsiini otsimiseks mitmeid teisi katseid. “On mitmeid, mida me nimetame kolmandas etapis kliinilisteks uuringuteks, mis on tegelikult viimane etapp enne heakskiidu taotlemist FDA-le või Euroopa Ravimiametile või muudele reguleerivatele asutustele.”

Ta ütleb, et lisaks Pfizeri uuringule on sellistel ettevõtetel nagu Johnson & Johnson ja AstraZeneca katsetused, mis hõlmavad kümneid tuhandeid patsiente.

Eriti huvitav on see, et mõned vaktsiinid erinevad. Täpsemalt, mõned vaktsiinid kasutavad lähenemist, mida dr Culver ütleb, et “ei ole siiani heaks kiidetud kasutamiseks vaktsiinides”.

mRNA lähenemine

Kuigi iga katse lähenemisviisi vahel on erinevusi, selgitab dr Culver, et nii Pfizeri kui ka Moderna vaktsiinid kasutavad nn mRNA strateegiat.

Paljud vaktsiinid, sealhulgas Johnson & Johnsoni ja AstraZeneca väljatöötatavad koroonaviiruse vaktsiinid, kasutavad immuunvastuse tekitamiseks viiruse nõrka või mitteaktiivset versiooni.

Kuid mRNA lähenemisviis kasutab nn sõnumitooja RNA-d, molekule, mis sisaldavad koode spetsiifiliste viiruste vastu võitlemiseks valkude loomiseks.

Sel juhul paneb sõnumitooja RNA immuunsüsteemi genereerima “spike” valgu, mida koroonaviirus kasutab inimese rakkude külge kinnitamiseks. Need spike-valgud ei põhjusta kahjustusi, kuid vaktsiini osana küll teha käivitada immuunsüsteemi reaktsiooni, mis Pfizeri uuringu kohaselt on piisavalt tugev, et kaitsta keha koroonaviiruse eest.

Ja see lähenemine on osa sellest, mis aitab kiirendada vaktsiini väljatöötamist, ütleb dr Culver. “MRNA lähenemisviisiga tehnoloogia võimaldab meil neid vektoreid kiiresti luua ja rakendada platvormile, mida juba arendati.”

Kas vaktsiinid on ohutud?

Arvestades nende vaktsiinide väljatöötamise kiirust, on tekkinud küsimusi selle kohta, kas vaktsiinide ohutuse tagamiseks on tehtud piisavalt uuringuid ja katseid või mitte.

“Arengukiirus on tõeline näide partnerlusest mitme asutuse, sealhulgas föderaalvalitsuse, tööstuse, akadeemiliste ringkondade ja arstide vahel, kes teevad koostööd, et need vaktsiinid töötataks välja palju kiiremini kui tavaliselt,” ütleb dr Culver.

“Samuti peame meeles pidama, et kõik ohutuskontrollid on nendes katsetes alles. Mitmed koroonaviiruse vaktsiinikatsetused on kõrvalmõjude või toksilisuse tõttu peatatud ja see on tegelikult hea, ”lisab ta. “See tähendab, et pöörame tähelepanu sellele, mis nendes uuringutes isikutega toimub, ja hindame hoolikalt, kas katsealustega juhtunud asjad on tingitud vaktsiinist või mitte.”

See ettevaatlik lähenemine on normaalne kõigis nii suurtes kliinilistes uuringutes kui need. Dr Culver märgib ka: „Me läbime endiselt kõik uuringute etapid. FDA vaatab andmeid väga hoolikalt ja analüüsiplaani ja ohutusandmete ümber on palju läbipaistvust.

Siiani on Pfizeri ja Moderna vaktsiinide kõrvaltoimed olnud sarnased kõrvaltoimetega, mida mõned inimesed kogevad teiste täiskasvanute vaktsiinide puhul: peavalu, väsimus, valud ja isegi palavik.

Mis on ajaskaala?

Nagu dr Culver juba mainis, on nende uuringute jaoks veel võimalusi, enne kui näeme laialdast juurdepääsu ühele või mitmele vaktsiinile. “Me ei tea ikka veel vaktsiinide vastupidavust, kuidas need toimivad suhteliselt harvaesinevates populatsioonides, immuunpuudulikkusega populatsioonides ja vanemates patsientides,” ütleb ta.

Samuti on endiselt võimalik harvaesinev kõrvaltoime, mis ilmneb alles pärast seda, kui suurem arv inimesi on saanud vaktsiini, ütleb ta.

Kuigi Pfizer kavatseb hakata levitama mõne nädala jooksul, on võimalik, et näeme ka Moderna vaktsiini esimest levikut enne aasta lõppu.

“Detsembri teiseks pooleks võisime näha kättesaadavust kõige suurema riskiga inimestele, võib-olla esmareageerijatele ja tervishoiutöötajatele,” ütleb dr Culver, “ja pärast seda erinevate osariikide plaanide kohaselt saavad inimesed, kellel on mitmed kaasuvad haigused ja eakad inimesed, kes elavad koguduses.

Siiski kutsub ta kannatlikkust, öeldes, et laialdasemat kättesaadavust ei toimu enne järgmist aastat. “Ma ei usu, et enamikul inimestel oleks juurdepääs kõige varem 2021. aasta esimeses kvartalis. Ja enamiku elanikkonna jaoks on 2021. aasta teine ​​kvartal tõenäoliselt realistlikum.”

Praeguste juhiste järgimine on endiselt hädavajalik

Vaktsiini lubadus ei tähenda siiski, et võiksite oma valve alla lasta. Viidates hüppeliselt kasvavale juhtumite arvule üle kogu riigi, ütleb dr Culver: “Tegelikult on praegu täpselt vale aeg end maha lasta, arvestades, et juhtumite arv on seni suurim.”

Pandeemilist väsimust on palju ning ilmade jahenemise ja pühade lähenedes on meil suurem risk. “See on tõesti aeg, mil peame rakendama põhilisi ettevaatusabinõusid, sealhulgas sotsiaalset distantseerumist, maskide kandmist ja rahvahulga vältimist,” lisab ta.

Isegi kui vaktsiinid siia jõuavad, ei ole me tõenäoliselt siiski kindlad nende pikaajalises vastupidavuses (näiteks kui meil on vaja neid igal aastal teha nagu gripivaktsiine).

“See on raskete valikute tegemine, mida keegi meist teha ei taha, mis tähendab kogunemiste piiramist, inimeste nägemata jätmist, keda sooviksime näha, ja restoranides mitte käimist, kuid need juhised on pikemas perspektiivis kasulikud,” ütleb ta.

Kokkuvõttes on uusimad vaktsiiniuudised paljulubavad. Uued vaktsiinid on tõestanud end tõhusana ja on aidanud vähendada nakatumiste arvu. See toob lootust, et lõpuks suudame haiguse kontrolli alla saada. Samuti on oluline jätkata vaktsiini arendamist ja levitamist, et kaitsta kõiki inimesi. Kuigi olukord on endiselt keeruline, on positiivsed sammud vaktsiinide loomisel tõotamas paremat tulevikku ja võitlust COVID-19 vastu.