Narcan on nüüd FDA poolt käsimüügiravimina heaks kiidetud

Narcan on surmavat retseptiravimit, nagu opioidid, üledooside ohvriks langenud inimeste elupäästja. Hea uudis on see, et nüüdsest on see FDA poolt heaks kiidetud käsimüügiravimina kõigile kättesaadav. Sellel kiiretoimelisel ninaspreil on võime blokeerida opioidide toimet ajus, taastades hingamise normaalsed funktsioonid. Narcan võib olla otsustav elupäästja, aidates vähendada opioidide üledooside surmajuhtumeid ning pakkudes lootust ja võimalust taastuda narkosõltuvusest.

Opioidid on võimsad retseptiravimid, mida tervishoiuteenuse osutajad tavaliselt kasutavad mõõduka kuni tugeva valu ohjamiseks ohututes tingimustes. Kuid kui keegi võtab neid aineid liiga palju, kasutab neid mittemeditsiinilistel/meelelahutuslikel eesmärkidel või võtab neid koos teiste ainetega, näiteks alkoholiga, võib see põhjustada opioidide üledoosi ja suurendada tõsiste tüsistuste, sealhulgas surma riski.

Õnneks on naloksoon ravim, mis suudab opioidi üleannustamise mõju mõne minuti jooksul pärast selle saamist tagasi pöörata. Püüdes vähendada surmaga lõppenud opioidide üleannustamise võimalusi ja suurendada juurdepääsu sellele ravimile, kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks Narcan® 2023. aasta märtsis käsimüügis kasutamiseks.

Ambulatoorse ravi apteeker Ashley Jones, PharmD, BCACP, selgitab, miks Narcani käsimüügis on elude päästmiseks ülioluline ja kes sellest kõige rohkem kasu saab.

Mida Narcan teeb?

Opioidid seovad valu leevendamiseks spetsiifilisi retseptoreid kogu ajus ja kesknärvisüsteemis. Need retseptorid mõjutavad ka teie hingamisvõimet. Opioidide liigtarbimine võib vähendada teie keha võimet tõhusalt hingata, põhjustades nn hingamisdepressiooni. Nii teie hingamise rütm kui ka kiirus võivad muutuda kuni punktini, kus teie hingamine võib opioidide üleannustamise ajal lõpuks peatuda. Opioidide üleannustamine võib juhtuda kõigil, sealhulgas inimestel, kes kasutavad opioide esimest korda, või inimestel, kellel on opioiditarbimise häire.

Naloksoon on opioidide antagonist, mis tähendab, et see võib blokeerida ja muuta opioidide toimet. See ravim võib taastada normaalse hingamise inimesele, kellel on hingamisraskused või kes on hingamise lõpetanud opioidide üleannustamise tõttu.

FDA on praegu heaks kiitnud kolm naloksooni versiooni:

• Ninasprei, nagu Narcan või Kloxxado®.
• Eeltäidetud süstal (Zimhi).
• Autoinjektor (Evzio®), mis on EpiPen®-iga sarnane vedruga süstal.

Narcani ninasprei on ainus naloksooni vorm, mis on FDA poolt käsimüügis kasutamiseks heaks kiidetud, kuna on tõestatud, et see on opioidi üleannustamise korral ülitõhus. Praegu kasutavad naloksooni süste ja autoinjektoreid meditsiiniasutustes sagedamini professionaalse väljaõppe saanud tervishoiuteenuse osutajad.

Narcani ninasprei kasutamise juhiseid on lihtne järgida. Ninaspreiga on pakendis kaks annust juhuks, kui on vaja teist annust, kui esimene annus on ebaefektiivne.

Inimestele, kes vajavad Narcanit, kuid ei saa seda osta, või inimestele, kes on mures opioidide kasutamisega seotud sotsiaalsete häbimärgistamise pärast, on kogu riigis olemas diskreetsed kahjude vähendamise programmid, nagu NEXT Distro, mis pakuvad Narcani tasuta.

Miks FDA tegi Narcani käsimüügis kättesaadavaks

Uimastite üleannustamine on USA-s peamine juhusliku surma põhjus, kusjuures peamine põhjus on opioidide üledoos. Ainuüksi 2021. aastal registreeriti USA-s 106 699 üleannustamise surmajuhtumit, neist 80 411 surmajuhtumit oli seotud opioidide kasutamisega.

“Arvestades opioidide epideemia tõsidust ja seda, kui paljusid inimesi on opioidide tarbimine mõjutanud, suureneb juurdepääs elupäästvatele ravimitele,” ütleb dr Jones.

Varem võis Narcani väljastada ainult tervishoiuteenuse osutaja retsepti alusel või teenusepakkuja poolt heaks kiidetud protokolli kaudu, mis oli seotud konkreetsete tervishoiuasutustega, näiteks apteekidega. Narcani väljastamist käsitlevad osariigi seadused varieerusid, kuid teatud protokollid võimaldasid apteekritel väljastada Narcani kõigile, kes seda soovisid, sealhulgas neile, kellel on üleannustamise oht, või ohus olevate isikute pereliikmetele ja sõpradele. Igal juhul nõudis Narcanile apteegist juurdepääsemine, et keegi peab enne ravimi ostmist ravimit taotlema ja saama isikliku koolituse selle kohta, kuidas seda kasutada.

Nüüd, FDA uue heakskiiduga, saavad inimesed hakata Narcanit ostma vähemate takistustega. Narcani saamisel nende inimeste kätte, kes seda kõige rohkem vajavad, on eesmärk olnud kahekordne: vähendada surmaga lõppevate üleannustamise võimalust ja muuta mis tahes ainete tarvitamise häire veelgi inimlikumaks kui krooniline ja ravitav haigus.

„Opioidide kasutamise häiretega inimeste kohtlemises on toimunud nihe,” nendib dr Jones. “Selle asemel, et vaadata neid negatiivses valguses, hakkame leppima sellega, et opioidide kasutamise häire on vaimse tervise seisund. Juurdepääsu suurendamine nendele ressurssidele on osa jõupingutustest läheneda ravile empaatilisemalt.

Käsimüügi Narcani kasutuselevõtu ajakava mõjutavad mitmed tegurid, sealhulgas FDA pakendi märgistamise nõuete värskendamine, käsimüügihinna määramine ja heakskiidetud kaupmeestele levitamise koordineerimine. Kuid 2023. aasta hilissuveks peaks käsimüügis olev Narcan olema saadaval suurtes kastipoodides, bensiinijaamades, esmatarbekauplustes ja muudes jaemüüjates, sealhulgas apteekides.

„Kui käsimüügis olev Narcan on riiulitel, saavad inimesed seda võtta nagu mis tahes muid käsimüügis olevaid valuvaigisteid, külmetusravimeid, vitamiine või silmatilku,” märgib dr Jones. “Seda tehes eemaldame protsessist paar sammu, mis kunagi olid mõnele seda ravimit vajavale inimesele kergeks takistuseks.”

Kelle kodus peaks Narcan olema?

Ükskõik, kes sa ka poleks, ei teeks paha, kui Narcan on teie kodus esmaabikomplektis. Tegelikult on see eesmärk: muuta Narcan nii hõlpsasti kättesaadavaks, et igaüks pääseb sellele hädaolukorras igal ajal juurde.

Kuid täpsemalt peaks teil olema Narcan, kui:

• Te alustate uut opioidravimit.
• Te võtate kroonilisi opioide.
• Te võtate suuri annuseid opioide.
• Elate kellegagi, kes võtab opioide.
• Te olete vabatahtlik, töötate või suhtlete teistega, kellel on üleannustamise oht.

„Kui kasutate opioide mis tahes kontekstis, on abiks Narcani kasutamine hädaolukordades,” soovitab dr Jones. “Igaüks, kes peaks üledoosi korral inimest aitama, peaks saama ka Narcani.”

Kui kellelgi ilmnevad üledoosi nähud – isegi kui te pole kindel, millist ainet ta on võtnud –, peaksite sellele inimesele viivitamatult andma Narcani ja helistama abi saamiseks 911 või kohalikule hädaabitelefonile. Kui nende süsteemis pole opioide, ei ole Narcan kahjulik – see lihtsalt ei mõjuta.

“Kui kellelgi on meditsiiniline hädaolukord, on alati parem saada abi varem või hiljem,” rõhutab dr Jones. “Kui keegi on opioidi üledoosi tõttu teadvuseta või ei hinga, siis mida kauem ootate talle Narcani manustamist, seda tõenäolisemalt on see ebaefektiivne.”

Narcani kättesaadavus käsimüügiravimina on oluline samm võitluses opioidide üledoosi juhtumite vastu. FDA kiitis selle heaks, tunnustades selle tõhusust ja ohutust kasutamisel. Narcani saamine ilma retseptita võimaldab inimestel kiiresti reageerida opioidide üledoosi juhtumitele, hoides seeläbi ära eluohtlike tagajärgede tekkimise. See otsus võib märkimisväärselt parandada inimeste turvalisust ja aidata vähendada opioidikriisi mõju meie ühiskonnale.