Mida see tähendab, kui minu ravimil on “musta kasti hoiatus”?

Kuulsite uudistest, et teie praegu kasutataval ravimil on “musta kasti hoiatus”. See kõlab murettekitavalt, kuid mida see tegelikult tähendab?

USA Toidu- ja Ravimiamet nõuab musta kasti hoiatusi, mida nimetatakse ka kastiga hoiatusteks, teatud ravimite puhul, mis põhjustavad tõsiseid ohutusriske. Sageli edastavad need hoiatused võimalikke haruldasi, kuid ohtlikke kõrvaltoimeid või neid võidakse kasutada oluliste juhiste edastamiseks ravimi ohutuks kasutamiseks.

Need on trükitud paksus kirjas ja ümbritsetud musta äärisega ravimi pakendis olevale lisale ja ravimitootja veebisaidile, kui see on olemas.

Riskist teavitamine

Hoiatuste eesmärk on juhtida tähelepanu teatud riskidele või juhistele, et tervishoiutöötajad oleksid neist teadlikud ja arvestaksid nendega patsientidele ravimeid välja kirjutades.

Kui teie võetava ravimiga kaasneb oht, mis nõuab musta kasti hoiatust, ei tähenda see tingimata, et te ei peaks seda võtma. Kuid ravimi riskid ja eelised on midagi, mida teie tervishoiuteenuse osutaja peaks teiega arutama.

“Kui hoiatused hõlmavad tõsist kõrvaltoimet ja kehtivad konkreetse patsiendi kohta, peaks teenuseosutaja neid enne ravimi väljakirjutamist selle patsiendiga arutama,” ütleb registreeritud apteeker ja ravimiinfo spetsialist Meghan Lehmann, BCPS Pharm.D.. “Apteeker peaks kordama kehtivaid hoiatusi ja aitama lahendada lisaküsimusi.”

Kuidas saab ravim selle hoiatuse?

FDA tuvastab sageli ravimite ohutusprobleemid kliiniliste uuringute andmete või nn kõrvalnähtude aruannete kaudu, mille tarbijad ja tervishoiutöötajad on agentuurile esitanud.

Alati ei ole võimalik teada, et need kõrvalnähud on otseselt põhjustatud ravimist, kuid kui FDA tuvastab tõsise probleemi, võib ta nõuda, et ravimitootja uuendaks oma toote märgistust, piiraks selle kasutamist või harvadel juhtudel eemaldaks selle tootest. turul.

Näiteks mitut tüüpi kombineeritud rasestumisvastaseid tablette sisaldavad musta kasti hoiatust, mis on seotud nendega seotud kardiovaskulaarsete riskidega. Hoiatuses soovitatakse ka tungivalt, et naised, kes neid kasutavad, ei suitsetaks, kuna sigarettide suitsetamine suurendab teadaolevalt nende kõrvaltoimete riski.

Kas olete hoiatuse pärast mures? Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajaga

Kõigi ravimitega kaasnevad potentsiaalsed riskid ja eelised. Kui teil on võetava ravimi pärast muret, ärge viivitage nende esitamisega tervishoiutöötajaga, kes aitab neid konteksti asetada või alternatiive arutada.

„Kui teie retseptiarst või apteeker ei ole neid teiega arutanud, võtke ükskõik kummaga ühendust, et aidata teil võimalikele küsimustele vastata,“ ütleb dr Lehmann.