Esimene marihuaanapõhine ravim, mis on heaks kiidetud epilepsia raskete vormide raviks

Esimene marihuaanapõhine ravim, mis on heaks kiidetud epilepsia raskete vormide raviks, tähistab murrangulist saavutust meditsiinivaldkonnas. See uudne ravim pakub lootust tuhandetele epilepsiaga patsientidele, keda seni ei ole traditsioonilised ravimeetodid aidanud. Marihuaanal põhineva ravimi heakskiidu saamine tõestab, et teadlased ja arstid tunnustavad kanepi meditsiinilisi omadusi ning näevad selle potentsiaali tõhusa ravimina epilepsia kontrollimiseks. See samm võib avada ukse uutele võimalustele ravimite väljatöötamisel ja patsientidele parema elukvaliteedi tagamisel.

Epilepsia ravi esitab patsientidele ja nende peredele mitmesuguseid väljakutseid. Mõnikord kulub krampide ja muude epilepsiaga seotud terviseprobleemide lahendamiseks õigete ravimite ja annuste leidmiseks aega. Või võib osutuda vajalikuks ravimi kohandamine nii, et see ei põhjustaks kõrvaltoimeid, mis mõjutavad elukvaliteeti. See kehtib eriti patsientide kohta, kellel on kaks harvaesinevat raske lapsepõlves alguse saanud epilepsia vormi: Lennox-Gastaut’ sündroom ja Dravet’ sündroom.

Nende haruldaste epilepsiavormide jaoks uute ravimeetodite otsimisel on teadlased uurinud marihuaanapõhiseid ravimeid nende võimaliku krambihoogude kontrolli all hoidmise eeliste osas. Juunis kiitis FDA heaks marihuaanal põhineva ravimi kannabidiooli (CBD) krampide raviks patsientidel (vanuses 2 aastat ja vanemad), kellel on diagnoositud Lennox-Gastaut’ sündroom või Draveti sündroom.

Epilepsiaekspert Elaine Wyllie, MD, selgitab siin uue ravi aluseks olevaid teadusi, levinud kõrvaltoimeid ja kasutusjuhiseid.

K: Mille poolest CBD erineb marihuaanast?

V: Erinevalt marihuaanast ei sisalda CBD tetrahüdrokannabinooli (THC), kemikaali, mis paneb kasutajad end kõrgelt tundma. Kuna THC on eemaldatud, usuvad teadlased, et CBD-raviga kaasneb tõenäoliselt madal kuritarvitamise või sõltuvuse oht. USA uimastikaitseamet klassifitseerib peagi CBD ümber ravimite kategooriasse teiste ravimite hulka, mis on saanud föderaalse loa meditsiiniliseks kasutamiseks.

K: Milliseid uuringuid kasutati CBD hindamiseks?

V: FDA vaatas läbi kolme kliinilise uuringu tulemused, milles osales enam kui 500 Lennox-Gastaut’ sündroomi või Draveti sündroomiga last ja täiskasvanut. Teadlased viisid läbi randomiseeritud platseebokontrollitud topeltpimedad uuringud, mis järgisid rangeid juhiseid, et tagada täpsed ja usaldusväärsed tulemused.

Järgmised tulemused näitavad CBD tõhusust:

• Lennox-Gastaut’ sündroomiga patsientidel, kes said CBD-d, vähenes 37–42% tilkade krambihoogude arv (kaasa arvatud lihaste jäikus või lonkamine kehas, kehas või peas, mis võib põhjustada patsiendi kukkumise).
• Umbes 43% Draveti sündroomiga patsientidest, keda raviti CBD-ga, vähenes krambihoogude arv 50% või rohkem – platseebot saanud patsientidest aga 27%.

K: Millised on CBD kõrvalmõjud?

V: Kõige sagedasemad kõrvalnähud olid unisus ja letargia. Mõned patsiendid teatasid kõhulahtisusest, oksendamisest, ebastabiilsusest või söögiisu vähenemisest.

Uuringu ajal esines mõnel patsiendil kergeid maksahäireid, eriti kui nad võtsid ka krambiravimit valproaati (Depakote®). Pärast CBD kasutamise lõpetamist normaliseerusid nende vereanalüüside maksafunktsiooni näidud.

K: Kas CBD-l on teadaolevalt koostoimeid teiste ravimitega?

V: Mõned CBD-d võtnud patsiendid kogesid koostoimeid teiste krambiravimitega. Näiteks suurendas CBD krambiravimi klobasaami (Onfi®) ühe komponendi taset vereringes, mis põhjustas mõnel patsiendil unisuse. Kliiniliste uuringute käigus mõjutas CBD kergelt mõnda teist krambiravimit; mõju oli aga ebaoluline.

K: Mis on CBD heakskiidetud annustamisskeem?

V: CBD on saadaval kaks korda päevas manustatava suukaudse lahusena – kaubamärgi Epidiolex® all.

K: Millal on CBD retsepti alusel saadaval ja millised on FDA kasutusjuhised?

V: 2018. aasta sügiseks eeldavad apteegid, et CBD on saadaval ainult retsepti alusel. Sel ajal annab tootja arstidele ja peredele põhjalikku teavet ja juhiseid, mis kirjeldavad üksikasjalikult CBD ohutut kasutamist. See on erinevalt teistest marihuaanapõhistest toodetest, mis ei ole läbinud FDA ranget heakskiitu ja kvaliteedikontrolliga tootmismeetodit.

K: Kuidas on lood CBD kasutamisega teiste epilepsiavormide raviks?

V: Võite küsida oma arstilt, kas kasutada CBD-d muude epilepsiahaiguste korral kui Dravet’ sündroom või Lennox-Gastaut’ sündroom. Kuigi arstid võivad seaduslikult välja kirjutada FDA poolt heaks kiidetud ravimeid muude haigusseisundite jaoks, mis ei ole seotud kliinilistes uuringutes, nõuab selline ravimite “märgistuseväline” kasutamine läbimõeldud analüüsi ja meditsiinilisi eriteadmisi. Vaja on täiendavaid uuringuid, et selgelt määratleda patsientide hulk, kes võivad CBD-ravist kasu saada.

K: Kuidas ma tean, kas see uus ravi on minu jaoks õige?

V: Rääkige oma epilepsiaspetsialistiga, et arutada, kas saate CBD-st kasu.

Kokkuvõtteks võib öelda, et esimene marihuaanapõhine ravim, mis on heaks kiidetud epilepsia raskete vormide raviks, on oluline samm meditsiinivaldkonna arengus. Selle ravimi heakskiitmine võimaldab epilepsiaga inimestel saada efektiivset ja ohutut ravi, mis võib oluliselt parandada nende elukvaliteeti. Uuringud ja kliinilised kogemused on näidanud, et marihuaanapõhine ravim võib olla tõhus lahendus epilepsia probleemidele ning avab uued võimalused ravimite väljatöötamise valdkonnas.