Mida me Remdesiviri kohta seni teame

Remdesivir on olnud viimastel aegadel tugeva tähelepanu all, kuna seda on kasutatud COVID-19 patsientide raviks. Seni teame, et see on originaalselt välja töötatud ravim Ebole viiruse vastu, kuid on leitud, et see võib olla efektiivne ka uue koroonaviiruse vastu võitlemisel. Uuringud on näidanud, et Remdesivir võib vähendada haiglas viibimise aega ning parandada patsientide seisundit. Kuigi veel on palju teadmata, on sellest ravimist saanud paljude lootus COVID-19 ravi leidmiseks.

Alates COVID-19 saabumisest on olnud meeletu hooga selle laastava viirusega võitlemiseks ravivõimaluste avastamiseks ja väljatöötamiseks. Oleme kuulnud hüdroksüklorokviinist, antibiootikumidest ja paljudest muudest võimalustest. Kuid üks võimalus, mis näib pidevalt esile kerkivat, on eksperimentaalne viirusevastane ravim nimega remdesivir.

FDA andis mai alguses välja remdesiviri erakorralise kasutamise loa. See tähendab, et remdesiviri võivad USA-s levitada ja tervishoiuteenuse osutajad seda intravenoosselt manustada, et ravida kahtlustatavaid või laboratoorselt kinnitatud COVID-19 juhtumeid.

FDA andmetel võib remdesiviri kasutada raske haigusega haiglaravi saanud patsientide raviks. See hõlmab patsiente, kes vajavad hapnikuravi või mehaanilist ventilaatorit, või patsiente, kellel on ebapiisav vere hapnikusisaldus.

Niisiis, kust see ravim tuli ja kuidas see toimib? Vaatame remdesiviri lähemalt Pavithra Srinivas, PharmD abiga.

Miks remdesivir loodi?

Gilead Sciences alustas remdesiviri uurimist 2009. aastal, et leida lahendusi C-hepatiidi ja respiratoorse süntsütiaalviiruse (RSV) raviks. Seda ravimit testiti ebola suhtes 2014. aastal. Seda anti ka väikese arvu patsientide raviks kaastundliku ravi protokolli alusel Ebola puhangute ajal aastatel 2014–2016 ja uuesti 2018. aastal.

Seos koroonaviirustega

Lisaks 2014. aasta Ebola testimisele testiti remdesiviri ka teiste koroonaviiruste, nagu SARS ja Lähis-Ida respiratoorse sündroomi (MERS) vastu. Tootja koostööuuringud Põhja-Carolina ülikooli ja Vanderbilti ülikooliga näitasid, et remdesivir oli nende koronaviiruste vastu aktiivne in vitro (väljaspool elusorganismi) laboratoorsete testidega ja in vivo (elusorganismis) prekliiniliste loommudelitega. Kuid kuigi prekliinilised tulemused olid paljulubavad, ei saanud ravim edasi kliinilistesse uuringutesse, kuna uuringus osalejaid ei olnud piisavalt.

Remdesivir ja COVID-19

COVID-19 ilmnemisel otsustas tootja testida remdesiviri viiruse vastu, arvestades selle toimivust teiste koronaviiruste vastu ja võimet katkestada nende võime paljuneda keha sees. COVID-19-ga hõlmatud kliiniliste uuringute varajaste andmete põhjal on FDA andnud loa remdesiviri erakorraliseks kasutamiseks. See ei tähenda, et sellel on praegu täielik FDA heakskiit.

Kuidas remdesivir kehas toimib

Siin on ülevaade sellest, kuidas remdesivir takistab koroonaviiruse kehasse tungimist.

Selleks, et viirus võimust võtaks, peab see kaaperdama terved rakud, et saaks ära kasutada nende valgutootmisvõimet. Kui koroonaviirus siseneb kehasse, seostub see kohe rakkudega.

Kui viirus siseneb rakkudesse, vabastab see viiruse RNA ahela. See RNA on geneetiline kood või juhised koronaviiruse täpsete koopiate tegemiseks.

Ribosoomid või väikesed osakesed terves peremeesrakus loevad viiruse RNA-d. Kui viiruse RNA läbib ribosoomi, hakkab ribosoom tootma viirusvalke. Need valgud on vajalikud viiruse RNA ja viiruse moodustavate osade rohkemate versioonide valmistamiseks.

Kui see protsess kordub, tehakse kõigest rohkem koopiaid. Toodetud koguneb lõpuks terviklikuks viiruseks. Kui viirus on moodustunud, lahkub see rakust, mille ta üle võttis, ja tungib edasi teistesse tervetesse peremeesrakkudesse.

Remdesiviril on võime imiteerida osa viiruse RNA-st ja sisestada end RNA ahelasse, kui viirus teeb endast koopiaid. Kui see juhtub, takistab remdesivir RNA ahelatel viiruse võtmeosi looma ja blokeerib koroonaviiruse täiendavate koopiate moodustumise. Seejärel viirus aeglustub. Miks? Sest mittetäielik viirus ei suuda endast koopiaid teha.

Mida see kõik tähendab?

Varased uuringutulemused viitavad sellele, et haiglaravi saanud patsientidel, kellele manustati remdesiviiri, võib taastumisaeg olla kiirem kui platseebot saanud patsientidel. Kuigi see tundub paljutõotav, on veel palju tundmatut.

“Tavaliselt peab ravim näitama nii tõhusust kui ka ohutust rangetes kliinilistes uuringutes, mida me nimetame randomiseeritud kontrollitud uuringuteks, enne kui see saab FDA poolt heaks kiidetud ja kaubanduslikult kättesaadavaks,” ütleb dr Srinivas.

Seetõttu on remdesiviril praegu veel kliinilised uuringud. Ja kuni nende uuringute täielikud tulemused pole kättesaadavad, on ainus viis ravimile juurdepääsu saamiseks kasutada erakorralise kasutusloa protokolli.

Praeguseks on Gilead varustanud oma ravimitega USA valitsust, kes teeb koostööd osariigi tervishoiuministeeriumiga, et eraldada remdesivir tervishoiuasutuste jaoks erakorralise kasutamise loa protokolli alusel.

Kokkuvõttes võime öelda, et Remdesivir on potentsiaalne ravim COVID-19 viiruse vastu, kuid selle tõhusust ja ohutust peab veel põhjalikult uurima. Seni teadaolevad uuringud on näidanud osalist edu ravimi kasutamisel raskelt haigete patsientide ravimisel, kuid selle täielik mõju ja kõrvaltoimed vajavad täiendavat uurimist. Samuti on oluline meeles pidada, et ravim pole saadaval kõigile ja selle kasutamine tuleb kindlasti arsti järelevalve all. Tulevikus võivad täiendavad uuringud anda rohkem selgust Remdesiviri kasutamise kohta COVID-19 ravis.